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GMP凈化工程室分類
發(fā)布時間： 2023-08-01 點擊次數(shù)： 1134次生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。博泰小編帶大家了解GMP凈化工程室分類有哪些。
一、亂流式
空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器進入GMP凈化工程室，由GMP凈化工程室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。
二、層流式
1、水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁的回風系統(tǒng)回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。
2、垂直層流式：房間天花板以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高的潔凈度，在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區(qū)域。
三、復合式
1、并裝局部潔凈室：將潔凈室等級10000-100000之亂流潔凈室內之產品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10-1000級以上，以為生產之用；潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風柜，層流車即屬此類。
2、潔凈隧道：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離，避免機器維修時影響工作及品質。
3、潔凈管道：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好的潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產線為適宜使用，藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。
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